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• 显微计数法不溶性微粒-LNP应用案例

  显微计数法不溶性微粒-LNP应用案例不溶性微粒检查，药典规定了两种方法，第一法是光阻法，第二法是显微计数法因为LNP样品往往浊度较高，采用光阻法检测容易产生假性结果。对于不适用光阻法检测的样品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。不溶性微粒判定标准LNP不溶性微粒的判定标准目前主要是参照中国药典2020版0903章节。在实际检查的过程中，企业内控或者原研的微粒质控要求，远远高于药典的检测要求。显微计数法不溶性微粒-LNP应...
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  2021-12-23

• 表面张力91抖音短视频测量前准备工作有哪些？

  表面张力91抖音短视频测量前准备工作：用石油醚清洗样品杯，接着用丙酮和水分别清洗除去油污后再用水冲净，备用清洗铂丝环，先用石油醚清洗，注意洗的时候要让铂丝环倾斜的转动着洗，不要上下洗，洗完后也可以放在酒精灯上烤一下；把洗净的铂丝环挂上，再开机。测纯水的张力，把纯水倒入样品杯中(杯子上有三个刻度，把蒸馏水倒在中间的刻度线上)，把杯子外的水擦净，放在样品台上。输入参数r0(环的直径)=9.886mN/m，r1(铂金丝的直径)=0.291ρ0(水的密度)=1.0ρ1(空气系数)=0.023...
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  2021-12-14

• 显微计数法检查-有色样品注射冻干粉应用案例

  显微计数法检查-有色样品注射冻干粉应用案例什么是注射冻干粉注射冻干粉，是冻干粉的一类可以说就是冻干粉，冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射液。注射冻干粉-为什么要进行显微计数法检查？91成人抖音APP都知道注射冻干粉成了常见的“药品”。冻干粉性状：固体状态，（有的样品颜色深）不溶性微粒检查原理1、不溶性微粒检查，药典规定了两种方法，第一法是光阻法，第二法是显微计数法，注射液冻干粉不溶性微粒检查采用的是第二法显微计数法；2、为什么注射冻干粉的不溶性微粒检...
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  2021-12-09

• 中国药典2020版显微计数法-测样前的准备

  中国药典2020版显微计数法-测样前的准备药典规定0903不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。检查前的准备：1-洁净工作台（气流由里像外）2-微孔滤膜（孔径0.45μm，直径25mm，13mm）3-过滤装置4-平皿5-镊子6-烘干设备7-显微镜标示量的上限和下限规定样品量每次至少4个测试过程显微计数法检查不溶性微粒设备名称：显微计数法不溶性微粒91抖音短视频设备型号：YH-MIP-0103检测原理：显微计数法/图像法检测范围：1μm-500μmYH...
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  2021-12-07

• 什么时候选择显微计数法不溶性微粒91抖音短视频

  中国药典2020版规定为什么要选择显微计数法?第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。第二：光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。例如：生活中的注射液，脂质体，疫苗，混悬剂，滴眼液，蛋白质注射液，冻干粉，无菌粉末，药包材等要用显微计数法不溶性微粒来检测当第一法光阻法设备检测不合格就要采用第二法显微计数法设备来检测，下面讲解一下上海胤...
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  2021-12-03

• 冻干粉-为什么要用显微计数法不溶性微粒检查？

  显微计数法仪检查-冻干粉应用案例什么是冻干粉？冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冷冻干燥而成。简而言之，在低温环境下抽干药液里面的水份，保留其原有的药物作用。冻干粉-为什么要用显微计数法不溶性微粒检查？1、不溶性微粒检查，药典规定了两种方法，第一法是光阻法，第二法是显微计数法，冻干粉不溶性微粒检查采用的是第二法...
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  2021-12-03

• 2020版中国药典光阻法不溶性微粒检测规定

  2020版中国药典光阻法不溶性微粒检测规定测定原理当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关。仪器要求对仪器的一般要求仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分。粒径范围测量粒径范围为2〜100μm，检测微粒浓度为0〜10000个/ml。仪器校准时间仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准一次。(1)取样体积待仪器稳定后，取多于取样体积的微粒检查用水置于取样杯中，称定重量，通过...
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  2021-11-25

• 显微计数法不溶性微粒检查-冻干粉检查应用案例

  显微计数法不溶性微粒检查-冻干粉检查应用案例一、首先91成人抖音APP来了解下什么是冻干粉：冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冷冻干燥的药物粉末。换言之，在低温环境下抽干药液里面的水份，保留其原有的药物作用，并在使用时加入冻干粉稀释液即可。二、冻干粉-为什么要用显微计数法不溶性微粒检查？1、针对不溶性微粒检查，中国药典202...
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  2021-11-23