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• USP<788>美国药典中对于注射剂中的颗粒物检测规范

  USP美国药典中对于注射剂中的颗粒物检测规范本总章与欧洲药典和/或日本药典的相应文本一致。这些药典已承诺不对本协调章节进行任何单方面修改。本通用章节文本中属于国家USP文本的部分，因此不属于协调文本的一部分，用符号标记(◆◆)具体说明这一事实。注射剂和非注射剂中的颗粒物由溶液中意外存在的外来可移动未溶解颗粒（气泡除外）组成。◆如章节InjectionsａndImplantedDrugProducts中所述，通过肌肉或皮下途径给药的注射溶液必须满足ParticulateMatt...
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  2022-04-14

• 中/美/欧/日四大药典溶液颜色检查规范 及解决方案

  中/美/欧/日四大药典溶液颜色检查规范及解决方案溶液颜色检查是药物的物理特性检查的常规检查项，关于溶液颜色检查法，各国药典均有进行描述，其中有一些相同的地方，但是也存在一些差异。下面就通过对比中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典中的溶液颜色检查法，对各国的溶液颜色检查规范进行梳理，方便大家引用参考。检查方法：关于溶液颜色检查，中国药典和美国药典均给出了三种方法，欧洲药典和日本药典只有目视法。详见下表。药典检查方法参考章节中国药典方法1：目视法方法2：紫外-可见分光光度法通则...
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  2022-04-12

• <855> 散射光浊度法和透射光比浊法

  散射光浊度法和透射光比浊法1.介绍散射光浊度法和透射光比浊法是基于光散射现象原理的分析技术。光散射是一种物理现象，其中光束由于与足够小的物质粒子相互作用而改变其传播方向（称为偏转）。根据麦克斯韦电磁理论，散射发生的先决条件是悬浮颗粒的折射率必须不同于悬浮液体的折射率。差异越大，散射越强烈。光散射有两种类型：1）弹性散射，其中散射光和入射光的波长相同；2）非弹性光散射，其中散射光和入射光的波长不同。只有第一种光散射（弹性）与散射光浊度法和透射光比浊法有关。在透射光比浊法中，测量...
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  2022-04-08

• 日本药典6.08对滴眼液的不溶性颗粒检测规范

  日本药典6.08对滴眼液的不溶性颗粒检测规范所谓滴眼液不溶性微粒检测即检查滴眼液中不溶性颗粒物的大小和数量。1、所需仪器使用显微镜，用于保留不溶性颗粒物的过滤器组件和用于测定的过滤膜。（i）显微镜：配有测微尺系统、移动台和照明器的显微镜，并可调整到100倍放大倍率。（ii）用于保留不溶性微粒的过滤器的组成：用于保留不溶性微粒的过滤器组成包括一个由玻璃或适当材料制成的过滤器支架，该材料不能在试验中造成任何故障，以及一个夹子。该装置需能够安装直径为25mm或13mm的滤膜，并可在...
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  2022-04-01

• 欧洲药典EP10.0溶液澄清度检查规范

  欧洲药典EP10.0溶液澄清度检查规范液体的澄清度和乳光度光被亚微观粒子吸收或散射、或光密度不均匀而产生的效果即为乳光。当溶液中不存在任何粒子或不均匀性，就会得到清澈的溶液。在下述条件下检查时，如果受检液体的透明度与水或所用溶剂的透明度相近，或者其乳光不比参考悬浮液I（见表2.2.1.-1）的乳光更明显，则认为该受检液体是透明的。通过与规定的参考悬浮液I进行比较（见表2.2.1.-1），以目视法检查是否符合专论要求。然而，一旦仪器的适用性如下所述建立，仪器方法也可用于确定是否...
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  2022-03-29

• 欧洲药典2.9.19. 颗粒物污染：亚可见颗粒物检查规定及解决方案

  2.9.19.PARTICULATECONTAMINATION:SUB-VISIBLEPARTICLES2.9.19.颗粒物污染：亚可见颗粒物检查规定Particulatecontaminationofinjectionsａndinfusionsconsistsofextraneous,mobilesundissolvedparticles,otherthangasbubbles,unintentionallypresentinthesolutions.注射剂和输液的微粒污染包...
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  2022-03-25

• 表面张力91抖音短视频的使用小常识

  表面张力91抖音短视频具有高精度和稳定性的电磁力平衡原理的力值传感器，双微处理器控制，确保了整机的高灵敏、高精度、高重复。仪器设计先进、功能齐全、性能稳定可靠。具有全自动测量、全程自动校准、全量程一键清零、准确性自动校准、温度自动补偿、多功能数据处理软件等主要特点，深受广大用户的好评。表面张力(或者说自由表面能)产生的根本原因是由于表面或界面层的分子受力不平衡所致。分子之间作用力越大，表面张力越、大。一般来说，极性物质的表面张力比非极性物质的大，固体的表面张力比液体的大。表面张力的测...
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  2022-03-24

• zeta电位91抖音短视频的安全使用须知

  zeta电位91抖音短视频能够测量液体介质中粒子或大分子的三种特性。这三种基本参数是:粒径、Zeta电位和分子量。系统能够在一个比较宽的浓度范围内测量这三种参数。能够进行趋势和自动滴定测量，并且能够测量蛋白质的熔点。主要特点是测试前自动进行光路调准，可设置的测量位置，准确的温度控制，这些特性使得测量具有高重复性和准确度。此外，仪器还能测量其它重要参数，如pH和浓度。应用领域可以直接对溶液中线度为纳米、亚微米的颗粒进行粒度及粒度分布测定，也可以对悬浮液体系的Zeta电位、PH值和电导率...
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  2022-03-16